Klinické studie jako nedílná součást výzkumné a vědecké činnosti EuroPainClinics v mezinárodním rozsahu vychází z lékařské praxe aplikované znalostní platformy na partnerských pracovištích.
Záměrem klinických studií je systematické shromažďování a klasifikace údajů o pacientech podstupujících léčebné výkony na partnerských pracovištích EuroPainClinics a jejich objektivní analýza. Výsledky studií EuroPainClinics umožní srovnání se studiemi dalších evropských a světových pracovišť a stanou se tak významným vědeckým přínosem pro zkvalitňování medicínských léčebných postupů a jejich uvedení do praxe v rámci medicíny založené na důkazech (EBM, evidence-based medicine), která využívá nejpřesnějších současných důkazů při rozhodování o léčbě pacienta.
Projekt probíhá v současné době na 7 pracovištích (v Praze a ve Slovenské republice) a zahrnuje deset studií, z nichž sedm je zaregistrováno v mezinárodní registrační databázi ClinicalTrials.gov PRS, U.S. National Institutes of Health a další studie ve stadiu přípravy.
- EuroPainClinics® Study I – Periradikulární terapie (PRT) »
- EuroPainClinics® Study II – Epiduroskopie »
- EuroPainClinics® Study III – Disc FX »
- EuroPainClinics® Study IV – Radiofrekvenční denervace facetových kloubů »
- EuroPainClinics® Study V – Endoskopická diskektomie »
- EuroPainClinics® Study VI – syndrom FBSS u pacientů po implantaci míšního stimulátoru »
- EuroPainClinics® Study VII – klinický stav a kvalita života pacienta po 12 měsících od endoskopického epiduroskopického výkonu »
- EuroPainClinics® Study VIII – spinální foraminoplastika »
- EuroPainClinics® Study IX – porovnání intervenčních algeziologických spinálních technik »
- EuroPainClinics® Study X – radiofrekvenční termoablace a radiofrekvenční kryoablace mediálních nervových ramének »
Projekt klinických studií probíhá pod záštitou neziskové organizace EuroPainClinics z. ú.
EuroPainClinics®Study I (EPCS I) Studie je zaměřena na klinický výzkum léčebné metody periradikulární terapie (PRT) jako léčby kořenových syndromů způsobených útlakem nervového kořene různými patologickými procesy. Nejčastěji se jedná o pacienty s protruzí, herniací nebo prolapsem meziobratlové ploténky.
EuroPainClinicsStudy II (EPCS II)
Studie objektivizuje přínos miniinvazivního endoskopického výkonu epiduroskopie u pacientů s bolestmi zad po jedné či více operacích páteře s tzv. syndromem selhání chirurgického výkonu na páteři jako léčebného postupu – failed back surgery syndrom (FBSS).
EuroPainClinics®Study III (EPCS III)
Cílem studie je objektivizace přínosu miniinvazivní endoskopické techniky u pacientů s vertebroalgickým syndromem po provedení výkonu Disc FX na meziobratlové ploténce.
EuroPainClinics®Study IV (EPCS IV)
Studie je zaměřena na klinický výzkum mininvazivního výkonu radiofrekvenční denervace facetových kloubů.
EuroPainClinics®Study V (EPCS V)
Předmětem studie je klinický přínos miniinvazivního výkonu endoskopická diskektomie.
EuroPainClinics®Study VI (EPCS VI)
Cílem projektu studie EPCS VI bude srovnání klinického stavu pacientů se syndromem selhání chirurgického výkonu na páteři jako léčebného postupu – failed back surgery syndromem (FBSS) po implantaci míšního stimulátoru. Tato studie je plánována ve spolupráci s neurochirurgickou klinikou Nemocnice sv. Michala v Bratislavě.
EuroPainClinics®Study VII (EPCS VII)
Cílem projektu klinické studie EPCS VII je retrospektivní srovnání změn klinického stavu a kvality života pacientů s chronickou bolestí zad po 12 měsících, kteří podstoupili endoskopický epiduroskopický výkon.
Klinická studie je schválena regionální nemocniční etickou komisí po číslem 1 / 2019VUSCH a registrována v mezinárodní databázi National Health Service USA. https://clinicaltrials.gov PRS: NCT03916666.
EuroPainClinics®Study VIII (EPCS VIII)
Ve stadiu přípravy – multicentrická prospektivní observační srovnávací studie EuroPainClinicsStudy VIII (EPCS VIII) bude zaměřena na klinický výzkum, který bude porovnávat výhody a limitace endoskopického a otevřeného přístupu při spinální foraminoplastice.
EuroPainClinics®Study IX (EPCS IX)
Ve stadiu přípravy – neintervenční, prospektivní výzkumná studie je zaměřena na sběr dat a srovnání intervenčních algeziologických spinálních technik: 1. epiduroskopie, 2. epidurální adheziolýza s navigovatelným katétrem (Racz katétr) a 3. tlaková kaudální blokáda.
EuroPainClinics®Study XI (EPCS XI)
Ve stadiu přípravy – neintervenční, prospektivní observační klinická studie zaměřená na sběr dat a jejich vyhodnocení po výkonech: radiofrekvenční termoablace a radiofrekvenční kryoablace mediálních nervových ramének senzitivně inervujících fazetové lumbální klouby.
Význam účasti pacienta v klinických studiích
Účastí v klinických studiích EuroPainClinics se pacienti podílí zásadním způsobem na obecně prospěšném projektu s významným celospolečenským dopadem. Studie jsou zcela anonymní, ochrana osobních údajů, soukromí a zdravotních informací pacientů je absolutně garantována.
